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福安药业:收到注射用克林霉素磷酸酯一致性评价受理通知书

2019年09月28日 13:36 来源:未知 手机版

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原标题:福安药业:关于收到注射用克林霉素磷酸酯一致性评价受理通知书的公告


证券代码:300194 证券简称:福安药业 公告编号:2019-071
福安药业(集团)股份有限公司
关于收到注射用克林霉素磷酸酯一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。




福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)子公司福安药业集团庆
余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用克林霉素磷酸
酯一致性评价受理通知书,现将相关情况公告如下:
药品名称
受理号
剂型
申请人
申请事项
结论
注射用克林
霉素磷酸酯
CYHB1950700国
注射液
福安药业集团庆余堂
制药有限公司
报国家药品监督管理局审
批的补充申请事项:其他
经审查,决定
予以受理
注射用克林霉素磷酸酯主要适用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也
用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。

注射用克林霉素磷酸酯一致性评价获得国家药品监督管理局受理,标志着该
品种一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如通过一
致性评价将增加该产品市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间
周期,审评结果存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇一九年九月二十七日

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