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福安药业克林霉素磷酸酯一致性评价获受理

2019年09月28日 13:36 来源:未知 手机版

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新京报讯(记者 刘旭)9月27日,福安药业发布公告称,子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用克林霉素磷酸酯一致性评价受理通知书。

 

注射用克林霉素磷酸酯主要适用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染,也用于敏感菌,包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。

 

福安药业表示,注射用克林霉素磷酸酯一致性评价获受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,如通过一致性评价将增加该产品市场竞争力。

 

福安药业主要从事化学药品的生产、销售和研发,目前已经形成药品研发、药品中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链布局,且逐步实现了抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等丰富的药品结构。

 

2019年年初至今,福安药业共收到国家药监局下发的一致性评价受理通知书六份,除本次的注射用克林霉素磷酸酯,还有注射用替加环素、多索茶碱注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液。

 

此外,2019年子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司申报的盐酸托烷司琼注射液收到国家药监局签发的药品注册批件,盐酸托烷司琼注射液主要适应症为预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。


编辑 王鹿 校对 柳宝庆


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