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未按《药品经营质量管理规范》经营 周宁县广昌堂誉远大药房有限公司被处罚

2019年10月31日 22:29 来源:未知 手机版

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中国质量新闻网讯 据周宁县人民政府网2019年10月29日发布的《行政处罚决定书 (周市监处字〔2019〕23号)》,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》经营药品被行政处罚。

当事人:周宁县广昌堂誉远大药房有限公司

主体资格证照名称:周宁县广昌堂誉远大药房有限公司

统一社会信用代码(注册号):****************

住所(住址):****************

法定代表人(负责人、经营者): 许罗寿

身份证(其他有效证件)号码:***************

幸运时时彩联系电话:***********

违法事实:2019年7月11日局药化股在对周宁县广昌堂誉远大药房有限公司的日常监督检查中发现,该公司销售处方药时药师没有在岗审方,营业员也未保存处方或者复印件。周宁县广昌堂誉远大药房有限公司因上述行为已于2018年11月1日被我局责令改正,并给予了警告,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司属于再次违反,7月15日药化股将线索移交检查大队进一步处理。检查大队于月15日立案处理,于9月9日调查结束,经依法调查查明事实如下:

周宁县广昌堂誉远大药房有限公司在2018年11月1日销售处方药氯霉素片(批号1610171)时药师不在岗审方,销售的营业员也未保存处方或者处方复印件,执法人员依据《药品管理法》第七十八条当场责令周宁县广昌堂誉远大药房有限公司立即改正,并给予了警告。2019年7月11日我局药化股执法人员在日常监督检查过程中发现,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司在销售处方药苯磺酸氨氯地平片(批号180813516)时,药师未在岗审方,并且未保存处方或者处方复印件。周宁县广昌堂誉远大药房有限公司行为再次违反了《药品经营质量管理规范》规定。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.《责令改正通知书》、《当场处罚决定书》复印件各一份,证明周宁县广昌堂誉远大药房有限公司因未按《药品经营质量管理规范》经营药品,被我局依法责令改正,并给予警告。

2。《现场检查笔录》、《询问笔录》、销售记录票据,证明

周宁县广昌堂誉远大药房有限公司销售处方药时药师不在岗审方,也未保存处方复印件。

3.《营业执照》、《药品经营许可证》、《授权委托书》、许罗寿、许罗灿身份证复印件,证明周宁县广昌堂誉远大药房有限公司主体身份及授权委身份。

综上所述,周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》第一百六十七条第(一)、第(二)项“销售药品应当符合以下要求:(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件。”的规定销售处方药,违反了《药品管理法》第十六条第一款“药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。”的规定。

自由裁量理由:周宁县广昌堂誉远大药房有限公司未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为经我局责令改正后,再次出现未按《药品经营质量管理规范》经营药品的行为,符合《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量基准(一)》第YPGL-8B项“违反药品经营质量管理规范中的一般缺陷20%-30%;或主要缺陷小于10%、一般缺陷小于20%;或再次违反的,处0.5-1万元罚款。”的情形。违反的两项为《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的16701和16704,均是一般项,无严重项和主要项,且一般缺陷项较少,我局决定在YPGL-8B规定的幅度内从轻处罚。

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